Kínversk lyfjafyrirtæki – Hönnun og uppsetning á sprengiheldum frystikistum fyrir læknisfræðilegt umhverfi með 20°C aðlögunarhæfu verkefni

Yfirlit yfir verkefnið:

1. Samkvæmt kröfum viðskiptavina er sprengihelda lækningageymslufrystirinn staðsettur í dýfingarrými fylgihlutaverkstæðisins (Medicine Valley) og útieining frystisins er sett upp á þaki. Sprengihelda lækningageymslufrystirinn er settur upp í tilnefndu hreinu verkstæði sem uppfyllir kröfur um GMP.

2. Fyrirtækið okkar, Haoshuang Refrigeration, framkvæmir hönnun, smíði, rekstur, viðhald eða sannprófun kæligeymslna í samræmi við kínverskar GMP-staðla og viðeigandi kröfur FDA og CGMP.

3. Einangrunarplatan í kæligeymslunni í þessu verkefni notar ytri 0,8 mm / innri 0,6 mm þykka pólýúretan (PU) einangrunarplötu frá Changzhou Jingxue, 150 mm þykka pólýúretan (PU) einangrunarplötu, logavarnarefni í flokki B1, sprengiheldan sjálftakmarkandi hitavír með jarðvegsþéttingu og 5 mm sementsmúrsléttun.

4. Samkvæmt hitastigskröfum viðskiptavinarins er hægt að stjórna geymsluhita í sprengiheldum læknisfræðilegum frysti á milli -20°C ~ -28*C og hitadreifingin er jöfn og munurinn á mælipunktunum í frystinum fer ekki yfir 5°C. Þess vegna notar kælibúnaður okkar tvö sett af þýskum Bitzer þjöppum með heitu flúor-afþýðingu af gerðinni kassa-gerð stimpilkælieiningum og tvö sett af ítölskum LU-VE (ryðfríu stáli skel, sprengiheld mótor, sprengiheld hitunarfilma undirvagns) með heitu flúor-afþýðingu loftkæli. , Kælibúnaður notar eina notkun - tvö sett af kerfum.

5. Verkefnið um sprengihelda frysti fyrir lyfjafyrirtæki var tekið í notkun og lokið árið 2020, sem er að fullu í samræmi við upphaflega áætlaða staðla og kröfur GSP/GMP framleiðslu- og stjórnunarstaðla og hefur staðist lokaprófið. Samþykkt samþykkt.